前不久,北京市医保局发布通知,要求各医疗机构对第3批国家集采品种进行报量。市采购平台将提供各医疗机构涉及第3批国家集采品种2019年采购到货数量以供参考,自愿参与的其他医疗机构除外。根据公布的品种名单,共涉及52个品种。其中不乏年销数十亿的大品种,行业预估总规模接近600亿元。
实际上,自第3批国家组织药品集中采购目录于近期公布后,多个省、市已开展或结束相应的报量工作。据公开资料显示,截至目前已有宁夏、湖南、湖北、西藏、北京、广东等13个省(市、自治区)开展第3批药品报量工作。
如6月22日,宁夏药品集中采购网发布《关于报送第3批国家组织集中采购品种范围药品相关采购数据的通知》,要求6月23日前各级医保部门将填报工作通知到位;6月24日前统计自愿参加集采的非公立医疗机构和定点药店;7月3日前各单位填报药品采购量数据;7月10日自治区医保局将全区采购量上报。
同一日,湖南省医疗保障局发布《关于报送第3批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》,宣布各级公立医疗卫生机构开始报量。共涉及86个品规: 拉米夫定口服常释剂型、阿那曲唑口服常释剂型、阿扎胞苷注射剂、奥氮平口腔崩解片、布洛芬缓释剂型和二甲双胍口服常释剂型、二甲双胍缓释控释剂型……除此之外,湖南省还鼓励医保定点非公立医疗机构、零售药店自愿、如实填报。
6月29日,西藏自治区药品采购网发布《关于报送第3批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》要求6月29日前将医疗机构相关信息审核后报送自治区医保局;7月2日前各医疗机构完成报量工作;7月5日前完成本辖区医疗机构报量数据审核。
从各省市的发文来看,第3批国采已经在全国范围内积极推进。有行业预估,7月中旬或将正式发文启动。
值得注意的是,与前两次集采相比,第3次集采涉及50多个品种,覆盖范围显著扩大。另外在规则方面,新一轮集采还创新性地引入了医院奖励机制,或从多个方面对企业产生影响。首先,在此前的几次集采中,医院申报的采购量与临床实际用量差距较大,多个产品出现供应短缺的现象。在本次奖励机制的引导下,医院报量将更加合理,为药企的生产提供更准确的指引,有利于企业及时进行生产调度,保障中选产品的稳定供应。其次,医院使用非中选产品将被取消奖励资格,意味着产品丢标后有较大概率将失去全部市场,集采中标的重要性更加突出,竞价也将更加激烈,对药企的成本控制提出了更高的要求。
在此背景下,大药企的规模效应、抗风险能力等优势将被进一步放大,拉大与小药企的差距,行业将呈现两极分化的局面,同时一场市场争夺战、降价战也将蓄势待发。未来,中标的品种和降价幅度将成为各方关注的焦点。
总而言之,集采目前正在推动国内的优质药企加速向特色制剂和创新药转型,不断降低仿制药集采对于自身的影响。在以集采等为主的医改大趋势下,建议关注集采前市场份额较低、在制剂-原料药一体化、产品数量、技术壁垒等方面具有竞争力的大型仿制药公司。