【河北】多家医疗器械公司被责令整改

近日，河北省药监局就石家庄，邯郸两地的医疗器械公司进行了专项监督调查，相关公司被责令立即限期整改，对相关公司责任人进行了警示约谈。

监察涉及的项目主要为：

一次性使用无菌真空采血管、医用供氧系统、一次性使用无菌密闭式吸痰管、一次性无菌手术衣等生产企业，以及新开办取得产品、生产资质不久的企业，重点对生产条件、质量管理、不良事件监测及召回等环节是否符合质量管理规范要求，是否保持体系有效运行进行了深入检查。

省药监局的监督检查结果还将记入监管档案，对整改不到位、落实企业主体责任不力的，省局对此类企业将上升一档风险评级，加大监管频次，对违法违规行为一律依法依规严惩重处。

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